بقيمة مليار دولار .. PCI Pharma Services تُكمل استحواذها على Ajinomoto Althea

- بالإضافة إلى التوسعات الكبيرة في البنية التحتية الخاصة بشركة PCI، يُعزِّز هذا الاستحواذ نمو الشركة المتسارع في مجال تعبئة وتجهيز المنتجات الطبية المعقمة، وأنظمة توصيل الأدوية المتقدمة مثل الحقن والخراطيش المعبأة مسبقًا، إلى جانب المستحضرات البيولوجية، بما في ذلك الأصول عالية الفعالية لتوصيل مقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs).

هوا الأردن - فيلادلفيا

أعلنت PCI Pharma Services (يُشار إليها باسم "PCI") – وهي منظمة رائدة عالميًا في تطوير وتصنيع العقود (CDMO) تركِّز على العلاجات الصيدلانية الحيوية المبتكرة، عن إتمامها عملية الاستحواذ على شركة Ajinomoto Althea, Inc.(يُشار إليها باسم "Althea")، وهي شركة أمريكية متخصَّصة في تطوير وتصنيع العقود (CDMO) وتعبئة وتجهيز المنتجات الطبية المعقمة وتُعدُّ فرعًا مملوكًا بالكامل لشركة Ajinomoto Co., Inc. في اليابان. ويُعدُّ هذا الاستحواذ حجر الزاوية في استراتيجية استثمارية متعددة السنوات تنفذها PCI، وتشمل منشآت في الولايات المتحدة وأوروبا. في الولايات المتحدة، تتحد أصول Althea مع عمليات تعبئة وتجهيز المنتجات الطبية المعقمة الحالية لشركة PCI وعمليات توصيل الأدوية المتقدمة لتشكيل مركز تصنيع عالمي المستوى واسع النطاق في سان دييغو، مع مرافق معقمة واسعة النطاق على أحدث طراز للحقن والخراطيش المعبأة مسبقًا. من بين مجالات التخصُّص الأخرى، يتميز مقر شركة Althea بتقديم خدمات مخصَّصة وقابلة للتوسعة في تصنيع الأوليغونيوكليوتيدات والببتيدات، ما يعزز قدرات PCI الحالية في تصنيع التركيبات الدوائية المعقدة وعمليات التجفيف بالتجميد لمجموعة واسعة من الأدوية القابلة للحقن، بما في ذلك الجزيئات النانوية، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والأجسام المضادة أحادية النسيلة (MABs)، والبروتينات، وغيرها من المنتجات البيولوجية.

تتوفَّر معلومات إضافية حول هذا الاستحواذ على صفحة ويب مخصَّصة على موقع PCI الإلكتروني.

يعزِّز هذا الاستحواذ قدرات PCI بشكلٍ استراتيجي من خلال إضافة تقنيات متقدمة لتعبئة القوارير عالية الفعالية مع التجفيف بالتجميد، ما يرفع من إمكانات الشركة في تعبئة وتجهيز المنتجات الطبية المعقمة ويمنحها دخولًا سريعًا وفعّالًا إلى مجال علاجات الأورام المتطورة، وتحديدًا في قطاع مقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs). في الواقع، يُعزِّز هذا الاستحواذ مكانة PCI لتُصبح من بين عدد قليل من منظمات تطوير وتصنيع العقود (CDMO) الأمريكية القادرة على تعبئة مقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs) عالية الفعالية، وهو إنجاز استراتيجي بدأت الشركة تمهيد الطريق نحوه في وقتٍ سابق من هذا العام، من خلال إنشاء مختبر تطوير صيدلاني متطور في مركز التميّز التصنيعي في بيدفورد، نيو هامبشاير. بدأت استراتيجية التوسُّع في منشأة بيدفورد الخاصة بتعبئة وتجهيز المنتجات الطبية المعقمة من خلال ضخ استثمار كبير في منشأة مصمَّمة خصيصًا لهذا الغرض، تضم جهازي تجفيف بالتجميد وخط تعبئة معزول ومتطور وواسع النطاق يتوافق بالكامل مع متطلبات الملحق 1. من المقرر أن تكون هذه المنشأة جاهزة وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة في صيف هذا العام. ومنذ وضع حجر الأساس في عام 2022، عملت PCI بشكل منهجي على تطوير عمليات تصنيع تعتمد على مفهوم التعقيم في التصميم، وذلك في إطار التزامها بتوفير حلول تعبئة القوارير عالية الحجم والتجفيف بالتجميد ضمن بيئة معزولة بالكامل.

وبناءً على ذلك، فإن عملية الاستحواذ هي الخطوة الطبيعية التالية في تطور PCI في أنظمة توصيل الأدوية المتقدمة مثل الحقن والخراطيش المعبأة مسبقًا والمحقنات التلقائية. في العام الماضي، أعلنت شركة PCI عن استثمارات تجاوزت 365 مليون دولار لدعم التجميع النهائي والتعبئة والتغليف على المستوى السريري والتجاري لمنتجات الأدوية والأجهزة المركبة باستخدام أنظمة توصيل متقدمة، مع التركيز على أشكال الأدوية القابلة للحقن. تشمل هذه الجهود بنية تحتية جديدة وموسَّعة في كل من الولايات المتحدة وأوروبا، مما يعزِّز قدرة PCI على إدارة الدورة الكاملة لحياة مقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs)، بدءًا من تطوير وتصنيع المنتجات الدوائية العقيمة، مرورًا بتوفير إمدادات التجارب السريرية، وصولًا إلى إطلاق المنتج تجاريًا وتوسيع نطاقه في الأسواق.

وفي الولايات المتحدة، يشمل الاستثمار منشأتين جديدتين واسعتي النطاق في مقر PCI في روكفورد بولاية إلينوي. استنادًا إلى نجاح مركز التميُّز للتقنيات الحيوية في فيلادلفيا التابع للشركة، ستضم المنشآت الجديدة أكثر من 25 جناحًا مخصصًا مجهزًا بخطوط إنتاج سريعة ومتعددة الأشكال لتجميع وتغليف منتجات مثل الحقن المملوءة مسبقًا، وأجهزة الحقن الذاتي، والقوارير، ومجموعات الأقلام/الخراطيش على المستويين السريري والتجاري. وستدمج هذه المرافق أيضًا قدرات اختبار متقدمة وفق معايير ISO، إلى جانب تقنيات تغليف علوية فاخرة. كما يضم المقر منشآت مخصَّصة لتجميع وتغليف مقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADC) ذات الحجم المنخفض إلى المتوسط. ستكون المنشأتان جاهزتين لتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة في خريف عام 2025.

في أوروبا، استحوذت PCI مؤخرًا على منشأة لتجميع الأجهزة وتغليفها في دندالك، أيرلندا، توفّر عمليات إنتاج على النطاق التجاري لكل من المنتجات القابلة للحقن والأدوية الصلبة الفموية. وفي مقرها بمدينة شمال دبلن، قامت شركة PCI أيضًا بتوسيع وإنشاء منشأة لخدمات التعبئة والتغليف وتجميع الأجهزة بمساحة 120 ألف قدم مربع، ومن المقرر أن تبدأ عملياتها في صيف عام 2025.

وفي أماكن أخرى من أوروبا، وكجزء من استثمار إضافي بقيمة 25 مليون دولار في منشأتها في ليون بإسبانيا، تعمل شركة PCI حاليًا على دمج خط تعبئة جديد متطور وعالي السرعة للحقن والخراطيش. تم تجهيز الخط الآلي بتقنية العزل، مما يوفر مرونة وموثوقية لا مثيل لها لعملاء الأدوية الحيوية. وتشمل هذه الجهود أيضًا مختبرًا متطورًا لتطوير المستحضرات البيولوجية تم الانتهاء منه مؤخرًا، مما يعزِّز قدرات PCI في العمليات الأولية لتطوير العلاجات الحيوية المعقدة.

بدعم من استحواذها على شركة Althea، تهدف PCI إلى أن تكون من أوائل من يقدمون سلسلة متكاملة من الخدمات لتغطية كامل دورة حياة نظم توصيل الدواء المتقدمة ومنتجات الدمج بين الدواء والجهاز، تحت مظلة مؤسسية واحدة. وتشمل هذه الرحلة شبكة PCI لتوريد التجارب السريرية المزودة بحلول تخزين سلسلة التبريد، وصولًا إلى مرحلة الإطلاق التجاري والتسويق.

وقال Salim Haffar، الرئيس التنفيذي لشركة PCI Pharma Services: "عملاؤنا في قطاع الأدوية، إلى جانب العاملين في الرعاية الصحية والمرضى الذين يخدمونهم، هم النبض الحقيقي وراء كل خطوة تقدم أحرزناها ضمن خطتنا الاستثمارية الطموحة في مجال التعبئة والتغليف العقيم وحلول توصيل الدواء المتقدمة". فيما يتعلق بهذه الخطوة الأخيرة، فإن شركة Ajinomoto Althea تتمتع بسمعة راسخة ومستحقة على مدى سنوات طويلة في إنتاج علاجات بيولوجية مبتكرة عبر أنماط متعددة من الحقن. إن انضمام الكفاءات المتميزة من Althea إلى عائلة PCI يُعزِّز من التزامنا ببناء شراكات متكاملة مع عملائنا، ويُجسد في جوهره إصرارنا على تحسين نتائج المرضى من خلال علاجات تغير حياتهم نحو الأفضل".