مهيدات: ننتظر شركة جديدة لتقديم أوراق اعتماد أقراص لعلاج كورونا

قال مدير عام مؤسسة الغذاء والدواء الدكتور نزار مهيدات، إن الاجازة الطارئة تعطى لمواد تصنع بشكل عاجل لدرء مخاطر مرض خلال حالة طارئة بعد دراسة الملفات السريرية الضرورية والتأكد من مأمونية وفعالية المستحضر، مشيرا إلى أن عمرها سنة واحدة فقط شريطة أن يتم استكمال الملفات الفنية من قبل المصنع.

وأضاف مهيدات أن الملفات التي تقدم لغايات التسجيل والاستخدام الطارئ تكون مستكملة للملفات السريرة للمراحل الثلاث الأولى حيث تم التأكد من مأمونيتها، مبينا أن المرحلة الرابعة هي مرحلة ما بعد التسويق.

وبين أن أقراص شركة فايزر باكسلوفيد المضاد لفيروس كورونا التي تم اجازتها مؤخرا ستعطى بشكل فومي لعمر فوق 12 ولمن يزيد وزنه عن 40 كيلو غرام.

وأشار إلى أن المؤسسة تنتظر شركة أخرى لها نفس الشكل الصيدلاني لتقديم أوراقها.

وشدد على أن الأقراص لا تغني عن المطعوم وهي أقراص مضادة للالتهاب الفيروسي ومن الممكن اني يكون لها اثار جانبية مثل الاسهال وتستخدم في الإصابات الخفيفة والمتوسطة والوزن ضروري لإعطاء مثل هذه الأقراص.